蓝芒肇
2019-06-04 06:22:02

电子烟行业周四警告说,FDA对其产品进行监管的举措最终将关闭整个业务和产品线,并表示正在推动国会通过立法调整规则来避免这一结果。

美国周四 ,概述了如何管制电子烟和其他产品,如雪茄和水烟袋。 该规则的祖父日期表明,2007年2月之后生产的任何电子烟产品必须提交给FDA,FDA将审查成分,产品设计和健康风险。

但电子烟行业称2007年的日期毫无意义,因为2007年市场上几乎没有电子烟。美国Vaping协会主席Gregory Conley表示,这一日期将对行业造成实际损害。

“美国食品和药物管理局拒绝对2007年2月的预测日期进行现代化改造将导致现代禁止使用世界公认的产品远远低于卷烟的产品,”他周四表示。 他补充说,如果不改变法律或法院的救济,“成千上万的小企业将在两到三年内关闭。”

该机构反驳说,该日期是联邦法律赋予FDA管理烟草产品的权力,并指出它正在为企业提供三年的时间来提交已经上市的产品的申请。

贸易集团Vaping技术协会的立法主管Tony Abboud表示,该行业的下一步行动是继续推动法律的变革,这已经在众议院的拨款法案中寻求。

行业组织游说加入最新的FDA资助法案修正案,该法案将祖父日期改为最终确定的规定,即周四。 修正案成功列入,资金法案已送交众议院。

然而,美国食品和药物管理局官员周四在新闻发布会上表示,政府反对车手加入烟草法规法案。

该修正案背后的立法者之一,代表汤姆科尔,称为奥巴马总统的“监管超越和保姆国家心态”的规则部分。

虽然科尔批准了关于向未成年人销售电子烟的规定的禁令,但他在一份声明中表示,他的修正案提供的规定不会伤害小企业,并“像对待幼稚的孩子一样对待守法的成年人”。

与此同时,康利表示,可能会在未来几周内提起针对该规则的诉讼。

他说:“我预计下个月将由中小型企业联盟提起诉讼。”

Abboud告诉华盛顿 审查员 ,现在判断他的小组是否会起诉FDA超过规则还为时过早。

“这篇长达500页的文件是在过去几个小时内发布的,”他说。 “每个人都在试图弄清楚这里究竟是什么,并首先做出决定。”

然而,Abboud表示,法院的挑战“肯定属于可能性范围”。